8月20日，國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)媒體吹風(fēng)會(huì)，醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹了2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。會(huì)議由國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室主任、新聞發(fā)言人顏清輝主持。

 

顏清輝：

 

各位記者朋友們，下午好，非常感謝大家一直以來(lái)對(duì)國(guó)家醫(yī)療保障局的關(guān)心和支持，歡迎大家參加這次吹風(fēng)會(huì)。黨中央國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議要“把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保”要求，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的藥品目錄進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前2019年藥品目錄調(diào)整工作已經(jīng)取得了階段性進(jìn)展，常規(guī)準(zhǔn)入部分的藥品名單將在我們這個(gè)會(huì)后發(fā)布。會(huì)后我們也會(huì)將一些背景資料發(fā)給大家。

 

這次藥品目錄的調(diào)整，是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的首次全面調(diào)整，也是自2000年發(fā)布第一版藥品目錄以來(lái)，對(duì)于原有藥品目錄的梳理，今天請(qǐng)大家來(lái)就是介紹情況，請(qǐng)大家共同來(lái)做好宣傳工作，以便廣大患者和社會(huì)公眾能夠更加準(zhǔn)確地了解政策。

 

我們今天會(huì)議也非常高興地請(qǐng)來(lái)了我們國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍同志，請(qǐng)他介紹一下本次藥品目錄調(diào)整的基本情況，并且回答記者的提問(wèn)。

 

下面，首先我們請(qǐng)先軍司長(zhǎng)介紹有關(guān)情況。

熊先軍：

各位新聞界的朋友，大家下午好。非常感謝大家對(duì)國(guó)家醫(yī)保局工作的支持和關(guān)心，根據(jù)會(huì)議的安排，向大家簡(jiǎn)要介紹一下2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的工作進(jìn)展。黨中央國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾負(fù)擔(dān)的問(wèn)題，我們按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保的要求，今年國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的藥品目錄進(jìn)行了調(diào)整，目前調(diào)整工作取得了階段性的成果，常規(guī)準(zhǔn)入的目錄馬上要發(fā)布。

首先第一部分，跟大家介紹一下我們已經(jīng)開(kāi)展的工作。本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理，我們堅(jiān)持“千方百計(jì)?；荆冀K堅(jiān)持可持續(xù)”的根本原則，根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、臨床用藥實(shí)際等變化的因素，突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的調(diào)整思路，在充分征求相關(guān)部門(mén)以及社會(huì)公眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，制訂了2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的工作方案，并在4月份向全社會(huì)公布。

按照這個(gè)方案，我們開(kāi)展了四個(gè)方面的工作，一是開(kāi)展醫(yī)保用藥摸底調(diào)查。在全國(guó)31個(gè)省份隨機(jī)抽取產(chǎn)生了近5000名不同醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，對(duì)2018年12月31日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的全部1.6萬(wàn)余個(gè)藥品品種提出意見(jiàn)和建議，將有廣泛共識(shí)的藥品納入評(píng)選藥品范圍。

二是進(jìn)行專(zhuān)家評(píng)審。我們?cè)谌珖?guó)范圍內(nèi)遴選了近400名知名專(zhuān)家，這些專(zhuān)家涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理等領(lǐng)域，根據(jù)醫(yī)保用藥摸底調(diào)查的結(jié)果，對(duì)所有藥品逐一開(kāi)展多輪論證，初步確定了調(diào)入和調(diào)出的備選名單。

三是組織遴選專(zhuān)家投票。在全國(guó)24個(gè)省份隨機(jī)抽取產(chǎn)生了3000余名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，分專(zhuān)業(yè)對(duì)備選名單進(jìn)行了遴選投票。

四是確定常規(guī)準(zhǔn)入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。根據(jù)遴選專(zhuān)家投票結(jié)果，確定調(diào)入談判以及調(diào)出的藥品名單，并組織咨詢(xún)專(zhuān)家對(duì)部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行論證，確定支付限定和甲乙類(lèi)分類(lèi)，形成了常規(guī)準(zhǔn)入藥品名單和擬談判藥品名單。

第二個(gè)部分，藥品目錄基本情況。

本次藥品目錄調(diào)整，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進(jìn)有出、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品。在調(diào)出的藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品，以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外，專(zhuān)家還對(duì)藥品目錄內(nèi)部分容易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。

第一點(diǎn)，關(guān)于常規(guī)準(zhǔn)入藥品的情況。從常規(guī)準(zhǔn)入藥品來(lái)看，調(diào)整前后藥品的數(shù)量變化不大，但是調(diào)出和調(diào)入的品種較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分，共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）。中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個(gè)。常規(guī)準(zhǔn)入的藥品，中西藥基本平衡，甲類(lèi)藥品數(shù)量適當(dāng)增加，目錄中收載甲類(lèi)藥品640個(gè)，較2017年增加了46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。

為了更好地滿(mǎn)足臨床合理用藥需求，這次藥品目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個(gè)品種，其中西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)。絕大部分國(guó)家基本藥物通過(guò)了常規(guī)準(zhǔn)入或者是被納入擬談判藥品的名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調(diào)整為甲類(lèi)，特別是癌癥、罕見(jiàn)病用藥列入了擬談判的名單。下一步經(jīng)過(guò)談判達(dá)成一致的，將來(lái)會(huì)納入到目錄。

第二點(diǎn)，是關(guān)于擬談判藥品的情況。此次目錄調(diào)整，我們?cè)诳偨Y(jié)了前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)于談判準(zhǔn)入的方法進(jìn)行了進(jìn)一步完善，對(duì)于臨床價(jià)值高，但價(jià)格昂貴，或者是對(duì)基金影響比較大的專(zhuān)利獨(dú)家品種，根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審和投票遴選的結(jié)果，初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域，主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步，在征求企業(yè)談判的意向后，最終確定談判的藥品名單。

第三點(diǎn)，關(guān)于調(diào)出藥品的情況。在調(diào)出藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)局取消文號(hào)的藥品，以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個(gè)品種。除了被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品外，總共調(diào)出了79個(gè)品種。專(zhuān)家還重點(diǎn)參考了6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的藥品目錄，經(jīng)專(zhuān)家論證，決定將國(guó)家醫(yī)保目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種來(lái)看，有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對(duì)個(gè)別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，但評(píng)審意見(jiàn)認(rèn)為，將此類(lèi)藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。

通過(guò)調(diào)整，我們整體上提高了醫(yī)保藥品目錄的保障水平，提高了有限的醫(yī)保資金的使用效率，能夠更好的滿(mǎn)足廣大參保人員的基本用藥需求，有效的提升廣大人民群眾的獲得感。

第三個(gè)部分，關(guān)于下一步的工作。

接下來(lái)，我局將加強(qiáng)對(duì)地方的指導(dǎo)，確保藥品目錄盡早落地，并按照工作方案組織開(kāi)展藥品準(zhǔn)入談判工作。一是指導(dǎo)各地及時(shí)做好醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)調(diào)整，確保新版目錄在2020年1月1日起正式實(shí)施，惠及廣大參保患者。同時(shí)對(duì)新調(diào)入的重點(diǎn)品種，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理。二是開(kāi)展藥品準(zhǔn)入談判工作，按照程序，抓緊啟動(dòng)準(zhǔn)入談判，與相關(guān)企業(yè)溝通談判意向，并要求企業(yè)提交談判資料，組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理專(zhuān)家開(kāi)展評(píng)估，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判。如果形成雙方認(rèn)可的全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，按程序納入目錄的范圍。

謝謝大家。

顏清輝：

謝謝先軍司長(zhǎng)。下面我們進(jìn)入提問(wèn)環(huán)節(jié)。

健康報(bào)記者：

謝謝。我的問(wèn)題是，本次調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保局采取了哪些措施加強(qiáng)監(jiān)督，保證醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的公平公正？

熊先軍：

謝謝你的提問(wèn)。國(guó)家醫(yī)保局始終高度重視加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)：一是主動(dòng)接受各方監(jiān)督。國(guó)家醫(yī)保局直屬機(jī)關(guān)紀(jì)委專(zhuān)門(mén)成立監(jiān)督組，對(duì)目錄調(diào)整工作重大活動(dòng)都派人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并接受社會(huì)各界的投訴舉報(bào)。二是完善內(nèi)控機(jī)制。明確工作崗位和人員責(zé)任，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度措施，確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序。三是強(qiáng)化專(zhuān)家監(jiān)督。建立專(zhuān)家負(fù)責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等制度，所有評(píng)審、遴選工作全程留痕，確保專(zhuān)家獨(dú)立、公正提出評(píng)審意見(jiàn)。四是所有工作人員和專(zhuān)家都簽訂保密和廉政協(xié)議。所有專(zhuān)家簽署無(wú)利益沖突聲明。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)雜志社記者：

我想問(wèn)一下熊司長(zhǎng)，這次的醫(yī)保目錄與以往的醫(yī)保目錄相比較，在支付的限定上有什么變化？謝謝。

熊先軍：

為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，在目錄調(diào)整過(guò)程中，專(zhuān)家們按照合理用藥、科學(xué)管理、防范風(fēng)險(xiǎn)、具有可操作性等原則，反復(fù)論證，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對(duì)部分藥品限定了支付范圍。重點(diǎn)包括抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類(lèi)別的藥品，并對(duì)部分主要用于門(mén)診治療的藥品限定門(mén)診和個(gè)人賬戶(hù)支付。與原來(lái)相比，這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格?？偟目紤]：一是所有的支付限定都在藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍內(nèi)。二是確保能夠滿(mǎn)足臨床合理用藥需求，應(yīng)該保的保障到位。三是對(duì)容易過(guò)度使用的藥品，綜合考慮其臨床價(jià)值、臨床地位、可替代程度、費(fèi)用水平等因素確定了支付限定。四是要加強(qiáng)限定支付范圍的執(zhí)行。明確要求各地醫(yī)保部門(mén)不得進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)藥品費(fèi)用的審核，確保按支付限定的要求支付費(fèi)用。最后，還要強(qiáng)調(diào)的是，支付限定不是對(duì)藥品法定說(shuō)明書(shū)的修改，只是規(guī)定了哪些情況下參保人使用藥品的費(fèi)用醫(yī)保可以支付，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥。 

謝謝。

新華社記者：

請(qǐng)問(wèn)熊司長(zhǎng)，您預(yù)計(jì)此次通過(guò)談判將納入多少藥品？另外原談判目錄的藥品將如何處理？謝謝。

熊先軍：

談判準(zhǔn)入是近年來(lái)醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式方面的一個(gè)重大創(chuàng)新。2017年和2018年，醫(yī)保部門(mén)通過(guò)談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來(lái)那度胺、奧西替尼等，對(duì)于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運(yùn)行起到了非常重要的作用。按照黨中央提出的逐步增加國(guó)家談判藥品品種數(shù)量的要求，本次目錄調(diào)整我們?cè)诳偨Y(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)談判準(zhǔn)入的方法做了進(jìn)一步完善。對(duì)于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品，通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審和投票遴選，初步確定128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

下一步，我們將按程序征求擬談判藥品企業(yè)意愿，組織企業(yè)按要求提供材料，由測(cè)算專(zhuān)家進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金承受能力評(píng)估，確定談判底線(xiàn)，由談判專(zhuān)家與企業(yè)談判，形成雙方認(rèn)可的全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后，按程序納入目錄范圍，以確保基金安全。

考慮到醫(yī)保基金常規(guī)的增長(zhǎng)，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革，騰挪出的基金空間，我們?cè)诖_?；鸢踩那闆r下，我們會(huì)拿出一定數(shù)量的基金，用于這個(gè)談判藥品，力爭(zhēng)盡量多的品種能夠談判成功，讓廣大群眾盡可能多的享受到改革的紅利。但是由于本次談判的品種比較多，對(duì)基金的影響很大，對(duì)本次談判的成功率，我們不做要求。

對(duì)于2017年談判準(zhǔn)入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無(wú)仿制藥上市的31個(gè)藥品的續(xù)約談判，我們將與128個(gè)擬談判藥品的準(zhǔn)入談判同步進(jìn)行。

謝謝。

中央電視臺(tái)記者：

此次調(diào)整，為什么對(duì)中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理？請(qǐng)熊司長(zhǎng)來(lái)跟我們說(shuō)一下。

熊先軍：

中藥飲片由排除法改準(zhǔn)入法，一是使飲片保障范圍更加明確、精準(zhǔn)，使納入支付范圍的飲片都符合基本醫(yī)保“保基本”的功能定位。二是在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對(duì)統(tǒng)一，提升保障政策公平性。三是從加強(qiáng)醫(yī)保支付管理的角度，排除法改為準(zhǔn)入法可以提升飲片醫(yī)保支付管理的科學(xué)性、合理性、精確性。

謝謝。

中國(guó)證券報(bào)記者：

我的問(wèn)題是，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)統(tǒng)一的醫(yī)保藥品分類(lèi)與編碼采取了哪些舉措，下一步有何打算？謝謝您。

熊先軍：

謝謝你的提問(wèn)。統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類(lèi)和編碼對(duì)促進(jìn)醫(yī)保藥品精細(xì)化管理有著重要的基礎(chǔ)性作用，國(guó)家醫(yī)保局成立伊始就啟動(dòng)了全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保藥品編碼制定工作，以形成全國(guó)的通用語(yǔ)言，研究制定了藥品在內(nèi)的15項(xiàng)信息業(yè)務(wù)的編碼標(biāo)準(zhǔn)。6月27日醫(yī)保藥品等4項(xiàng)主要業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在國(guó)家醫(yī)保局的官網(wǎng)上線(xiàn)運(yùn)行。

醫(yī)保藥品分類(lèi)與編碼具有3個(gè)特點(diǎn)：一是醫(yī)保藥品編碼是結(jié)合國(guó)家醫(yī)保局職能制定的，能夠?qū)崿F(xiàn)與衛(wèi)健委國(guó)家藥管平臺(tái)藥品采購(gòu)唯一性識(shí)別碼和國(guó)家藥監(jiān)局藥品本位碼編碼互認(rèn)、信息共享。二是醫(yī)保藥品編碼細(xì)化到藥品的最小分類(lèi)項(xiàng)，能夠?qū)崿F(xiàn)一藥一碼。三是醫(yī)保藥品編碼覆蓋了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的所有藥品，能夠滿(mǎn)足藥品招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付、價(jià)格監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作的需要，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保系統(tǒng)一碼通。同時(shí)，針對(duì)藥品品種繁多、更新速度快等特點(diǎn)，將通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上反饋、網(wǎng)上公示、網(wǎng)上查詢(xún)等方式，保障藥品信息維護(hù)的及時(shí)性、完整性和精準(zhǔn)性。

下一步考慮，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品均應(yīng)積極參與到產(chǎn)品信息維護(hù)，可以通過(guò)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)進(jìn)入維護(hù)窗口，辦理申請(qǐng)、變更、查詢(xún)等相關(guān)業(yè)務(wù)，各省醫(yī)保部門(mén)可在維護(hù)窗口上查看、咨詢(xún)、下載和使用相關(guān)信息，凡是產(chǎn)品信息不按照要求進(jìn)行維護(hù)確認(rèn)的，以后就不能在全國(guó)各省和國(guó)家平臺(tái)上進(jìn)行招采，也不能進(jìn)行醫(yī)保的支付。

謝謝。

顏清輝：

謝謝各位記者朋友的提問(wèn)，也謝謝熊司長(zhǎng)的回答。這一次藥品目錄的調(diào)整，是黨和政府不斷提高群眾醫(yī)療保障待遇的一個(gè)重要舉措。從它的效果來(lái)說(shuō)，實(shí)際上可以概括為三個(gè)“有利于”：一是有利于減輕廣大參保人員的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，二是有利于提升醫(yī)保資金的使用效率，三是有利于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。請(qǐng)大家在宣傳的過(guò)程中，從這三個(gè)“有利于”的角度，開(kāi)展宣傳工作。

如果大家有更多的問(wèn)題，也可以跟我們的宣傳部門(mén)進(jìn)一步聯(lián)系，我們也會(huì)和有關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，盡力回答大家的問(wèn)題。

今天吹風(fēng)會(huì)到此結(jié)束，謝謝大家。